第143章 未来（5 / 5）
作者有话说：
应用参考的是这个药物的真实故事线，这吉非替尼（易瑞沙）是我了解到的人类史上第一款肺癌小分子靶向药，而且它非常有喜剧性质。里面部分是整合的资料，有些来自当年的百度新闻，有些是相关书籍期刊比如《原发性肺癌诊疗指南》版本梳理出来：先说原理：它的用药逻辑就是专门阻断肿瘤依赖的egfr信号通路，不杀伤快速分裂的正常细胞。（靶向药攻击的靶点的逻辑）时间线是这样的：2002年7月，阿斯利康的吉非替尼在日本全球首个获批上市；2003年，有学者因为它宣称“肺癌即将被攻克”反正是漫天宣传它的牛逼，然后那年美国fda加速审批通过2005年，研究出这个阿斯利康团队研究表明了三期试验结果，在未经筛选的整体晚期肺癌人群中，吉非替尼对比最佳支持治疗，无统计学总生存期获益……2005年6月17日，fda发布最终处置公告，禁止所有新患者使用吉非替尼，不再批准新处方，这药物实质上在美国市场近乎退市、边缘化。再接下来的四年里，因为其中一个试验组里有比较好的数据，发现对亚裔、女性、非抽烟的腺癌人群治疗效果是明显的【当时还有媒体说这是上帝给予亚洲的神药，高亮】，这个药在亚洲并没有边缘，直到2009重新做ipass之后推翻了当时fad的试验，因为他们的试验入组绝大多数是白人、吸烟、鳞癌，天然属于无获益阴性人群，2010年，这个靶向才重新上市。这分享里面有后面的情节，算是提前透露了！ ↑返回顶部↑
应用参考的是这个药物的真实故事线，这吉非替尼（易瑞沙）是我了解到的人类史上第一款肺癌小分子靶向药，而且它非常有喜剧性质。里面部分是整合的资料，有些来自当年的百度新闻，有些是相关书籍期刊比如《原发性肺癌诊疗指南》版本梳理出来：先说原理：它的用药逻辑就是专门阻断肿瘤依赖的egfr信号通路，不杀伤快速分裂的正常细胞。（靶向药攻击的靶点的逻辑）时间线是这样的：2002年7月，阿斯利康的吉非替尼在日本全球首个获批上市；2003年，有学者因为它宣称“肺癌即将被攻克”反正是漫天宣传它的牛逼，然后那年美国fda加速审批通过2005年，研究出这个阿斯利康团队研究表明了三期试验结果，在未经筛选的整体晚期肺癌人群中，吉非替尼对比最佳支持治疗，无统计学总生存期获益……2005年6月17日，fda发布最终处置公告，禁止所有新患者使用吉非替尼，不再批准新处方，这药物实质上在美国市场近乎退市、边缘化。再接下来的四年里，因为其中一个试验组里有比较好的数据，发现对亚裔、女性、非抽烟的腺癌人群治疗效果是明显的【当时还有媒体说这是上帝给予亚洲的神药，高亮】，这个药在亚洲并没有边缘，直到2009重新做ipass之后推翻了当时fad的试验，因为他们的试验入组绝大多数是白人、吸烟、鳞癌，天然属于无获益阴性人群，2010年，这个靶向才重新上市。这分享里面有后面的情节，算是提前透露了！ ↑返回顶部↑